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哈药慈航旗下药品涉嫌违规宣传:炮制抗癌神话

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近年来,“抗癌”药市场可谓乱象丛生。

近日,一种名为“化癥回生口服液”的广告宣传册充斥着上海地区的一些三甲医院的病房,该药的宣传册上有,“唯一国药准字35味复法大方抗癌新药”“揭开癌细胞不死之谜”“该药八大特点优于其他抗癌药”“代表目前国内外最先进的现代化中药生产、中药抗癌的最高水平”等众多诱人口号。

此外,在《中国经营报(微博)》记者获得的这份名为“哈药健康科学2015年新春特刊”的宣传册上还刊登多位癌症患者服药之后的康复之路,有姓名有地址,真假难辨,看起来诱惑力极强。

据报社记者了解,化癥回生口服液为哈药慈航制药股份有限公司(以下简称“哈药慈航”)生产,该公司系2001年哈药集团股份有限公司与长沙慈航药物研究所、长沙慈航制药有限公司等多家机构和个人成立的合资公司,在当时,哈药集团控股30%,长沙慈航药物研究所控股35%,长沙慈航制药有限公司的两个自然人控股35%。

有业内人士认为,哈药慈航的这种做法,涉嫌虚假宣传,而抗癌中药市场的过度竞争则是根源所在。

违规宣传

在报社记者手中的这份“哈药健康科学2015年新春特刊”上并没有刊号及准印证号。

而据记者了解,国家新闻出版广电总局规定,内部资料性出版物必须按照国家有关规定,及时申领《准印证》,并严格限定在本行业、本系统、本单位内部交流,不得刊登广告,不得在社会上公开征订发行,不得从事其他任何经营性活动。且未经批准,任何单位和个人不得擅自出版内部发行报刊及连续性内部资料性出版物,由此可见该宣传手册实属于非法出版物。

另外,我国对药品广告实行严格的行政审查制度,主要有《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》等,审查的内容包括广告的发布主体、药品合法性及广告的内容和形式等。

据了解,化癥回生口服液为处方药,按照《药品广告审查发布标准》(以下简称《标准》)规定,处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,也不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。

据记者了解,药企的广告也需在国家食品药品监督管理总局进行申报,而在该局网站查询化癥回生口服液并没有查到任何广告备案。

根据上述《标准》规定,药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容,药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。

而记者获得的这份“哈药健康科学2015年新春特刊”则有众多患者照片、地址和联系方式,而且在内页的重要位置,还刊登了哈药慈航董事长段燕文与多位国家领导人的合影,并特别标注了该公司与美国霍布金斯大学医学院、哈佛大学医学院等十多家医疗研究机构有合作关系。

另外,根据《标准》规定,药企不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称,不得单独出现“咨询热线”“咨询电话”等内容。

该药包装盒上功效主治显示为,“消症化瘀,用于症积,产后瘀血,少腹疼痛拒按,适用于肺癌属血瘀气滞型的原发性支气管肺癌及原发性肝癌等。”但该宣传册上的八大特点已远超出了这些功效。

在宣传册上,化癥回生口服液号称自己的配方最完善;科研水平最高,代表国内外最先进的现代化中药生产;对各种中晚期肿瘤,疗效显著,代表目前中药抗癌的最高水平;该药安全性最高,没有毒副作用;权威多,保证性最强等。

一位不愿具名的中药企业高层表示,“到目前为止,国内中药抗癌行业还没有企业敢自称自己的产品最先进、安全性最高、配方最完善的,所以这些宣传肯定属于违规。”

早在2008年4月,在安徽省食品药品监督管理局公布的多宗药品广告严重违法事件中,化癥回生口服液就因为未经审批擅自发布广告而被处罚。

报社记者致电宣传册上的服务热线,销售人员表示,价格为308元一盒,一个疗程12盒,一个半月是显效期,当记者询问该药为处方药是否需要去医院开处方购买,他表示,这是处方类中药,不需要开处方,电话订购或去当地指定药店购买即可。

但据记者了解,所有处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用,不得私下里进行销售。

对于上述问题,报社记者致电哈药慈航公司,其相关人士并不愿回答记者的问题,随后记者也按照要求给该公司发去了采访提纲,但到截稿时为止尚未收到任何回复。

疗效存疑

随着癌症的增多,抗癌药市场前景诱人,但竞争也空前激烈。

目前,世界卫生组织发布的《全球癌症报告2014》称全球癌症患者和死亡病例都在增加,新增癌症病例有近一半出现在亚洲,其中大部分在中国。报告还预测全球癌症病例将呈现迅猛增长的态势,由2012年的1400万人逐年递增至2025年的1900万人,到2035年将达到2400万人,其中中国将占全球总量的21.9%。

有机构数据显示,在过去30年中,我国癌症死亡率增加了80%,每年癌症发病人数约260万,死亡人数约180万。导致癌症的发病率不断上升的主要原因,是生活环境、方式的变化和生存压力的增大,而近年来,雾霾情况日益严重也是其中诱因之一。

资料显示,目前抗癌药市场仍为西药所主导,其中知名的品牌多为外资公司垄断和生产,比如由瑞士Debiopharm公司研究开发、法国Sanofi公司生产销售的奥沙利铂(Oxaliplatin),法国PierreFabre公司开发的异长春花碱(Vinorebine),法国赛诺菲-安万特公司研制的多西他赛(Docetaxel),美国百时美-施贵宝公司开发的紫杉醇(Paclitaxel),礼莱公司开发的吉西他滨(Gemcitabine),Roche公司开发的卡培他滨(Capecitabine)和利妥昔单抗(Rituximab)等,均以疗效好见称。

上述抗癌药都是一些医药巨头历时几十年的研究成果,即便如此,有些药物也只是对一些癌症起到抑制作用,对晚期患者也难以起死回生。

但记者手中的这份“哈药健康科学2015年新春特刊”则有众多中晚期癌症患者的康复历程。其中称,有众多直肠癌、淋巴癌、肝癌等患者在服用了化癥回生口服液后,有的癌细胞大大缩小,有的完全消失,都走上了康复的道路,甚至有一位白血病患者在服用了该口服液后,自称已经完全康复。

对此,一位中药行业人士表示,目前市场上一些扶正的中药只是提高病人的免疫功能,并不能代替现代的肿瘤用药,“很多宣称能治疗中晚期癌症的抗癌中药多是虚假宣传,利用病人求医心切的心理进行牟利。”

不过也有一些本土企业在中药抗癌方面取得了进展。

去年,华北制药子公司华北制药集团新药研究开发有限公司申请的一项专利“一类三萜类化合物、其制备方法及用途”由国家知识产权局下发专利证书。

据悉,此发明涉及一类从中药两头尖中得到的化合物,其制备方法及用途,所述化合物为三萜类化合物及药学上可接受的盐;涉及该类化合物的制备方法及其药物组合物,以及所述化合物用于制备抗癌药物的用途,特别是用于白血病、肺癌、结肠癌、肝癌、肉瘤等癌症的治疗。

目前该公司在售的其他抗癌药品种有:紫杉醇注射液、去甲斑蝥素片、复方氟尿嘧啶口服溶液等。

此外,去年,海王生物抗肿瘤药物也获重大进展,由其全资子公司深圳海王药业申报的专利“含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其用途”也已获得国家知识产权局授权。此外,人福医药、南京高科、上海医药、中珠控股等企业在抗癌中药上均有建树。

对于抗癌中药市场上的过度竞争和虚假宣传,业内人士则表示,目前整个行业仍然鱼目混杂,需要更严格的监管,“如果继续这么混乱下去,将降低患者对中药的信任度,伤害的也将是整个行业。”

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